300例临床报告

“一夜效膏药”临床应用 （300例）报告

（现名 “千山活血膏”）

解放军总医院 空军总医院 解放军292医院

受总后卫生部委托，我院作为牵头单位，与空军总医院及292医院联合对军事科学院卫生部张修成医生研制的“一夜效膏药”进行二期临床观察，现将观察结果报告如下：

一、一般临床资料

自1994年10月至1995年3月，使用“一夜效膏药”（批号941016）治疗膝关节骨性关节炎、颈椎病、急性软组织跌打损伤及其它病种300例，其中男性176例，女性124例；年龄最大79岁，最小19岁，平均49岁；膝关节骨性关节炎100例，颈椎病50例，软组织跌打损伤30例，其它120例，包括腰肌劳损、肩周炎、网球肘、骨质增生及腰腿痛等。同期采用北京同仁堂厂生产的 “狗皮膏 药”（批号920410）为对照组，共计100例，其中膝关节骨性关节炎40例，颈椎病30例，软组织跌打损伤30例。

全部病例均采用随机抽样分组。表1示 “一夜效膏药”与 “狗皮膏药”治疗前两组疼痛程度比较。

二组治疗前重度率分别是41%和22%，即治疗组疼痛重度率明显高于对照组，而对照组中度疼痛率明显高于治疗组，轻度疼痛率二者无显著差异。

二、临床观察分组

治疗一组：膝关节骨性关节炎100例，采用“一夜效膏药”贴敷患膝前、内、外三个部位；对照一组：膝关节骨性关节炎40例，采用“狗皮膏药”贴敷相同部位。

治疗二组：颈椎病50例，采用“一夜效膏药”贴敷大椎穴一贴，部分病例加敷一侧或双侧肩井穴；对照二组：颈椎病30例，采用“狗皮膏药”贴敷相同部位。

治疗三组：软组织跌打损伤30例，采用“一夜效膏药”贴敷患处；对照三组：软组织跌打损伤30例，采用“狗皮膏药”贴敷患处。

治疗四组：其它病种120例，采用“一夜效膏药”随机贴敷患处，未设对照组。

三、疗效评定方法

本组病例主要通过观察疼痛、肿胀、功能受限、肢体麻木及头晕五项临床表现及体征，治疗前后均采用统一标准分别判定，为更好的评价两种药物的特点及疗效，避免治疗时间的长短影响观察结果，将疗程定为一周，每三天换一次药，无效或有效未愈者仍继续用药，但不作为统计资料。

1.疼痛程度判定

2.肿胀程度判定

轻度：可疑肿胀；中度：明确肿胀；重度：明显肿胀

3.麻木程度判定

轻度：麻木至肩或臀；中度：麻木至肘或膝；重度：麻木到手或足指（趾）

4.功能受限程度判定

轻度：稍受限；中度：明显受限；重度：严重受限

5.疗效判定标准

临床治愈：用药后症状基本或完全消失，不影响日常生活和工作。

显效：降二度。

有效：降一度。

无效：用药后一周无改变。

四、观察结果

“一夜效膏药”治疗组300例，临床治愈率49.7%，显效率26.7%，优良率 （显效以上）76.3%，有效率 21.3%，无效率2.3%，总有效率为97.7%；“狗皮膏药”对照组100例，临床治愈率7%，显效率9%，优良率16%，有效率为48%，无效率36%，总有效率64%，经统计学处理，两组差异有非常显著性（p<0.01表5）。 从表2表3看，治疗一组与对照一组总有效率分别为96%和57.5%；治疗二组与对照二组总有效率100%和43%；P值均<0.01；但治疗三组与对照三组总有效率分别为96.7%和93.3%，两组之间差异无统计学意义（P>0.05），但两组的优良率有显著差异，即治疗三组明显优于对照三组，进一步说明“一夜效膏药”止痛、消肿见效快，疗效佳。

以上各治疗组，部分病例局部皮肤出现轻重不等的皮疹、皮肤 潮红、搔痒，通常在贴敷36～48小时后出现，停药48～72小时可自行消退。

典型病例：

例1：袁××，男性，56岁，住院号354720。

主因双膝关节疼痛，活动受限，右膝关节疼痛加重三个月入院，X线示：双膝关节边缘骨赘形成，右膝关节面硬化，关节间隙略变窄，入院诊断：双膝骨性关节炎，拟行右膝关节镜清理术。入院后先给予“一夜效膏药”三贴，贴敷于右膝前、内外侧，并以“狗皮膏药”三贴贴敷于左膝前、内外侧，右膝关节疼痛一天后由重度降为轻度，10天后疼痛完全缓解，（恢复正常生活和工作）；而左膝关节疼痛10天后无明显缓解。病人因右膝关节完全缓解，未行关节镜手术治疗，出院。

例2：王××，男性，58岁。

主因颈部疼痛，活动受限，右侧手臂麻木三年，加重2天，X线示，颈生理曲线变直，颈5、6椎间隙变窄，颈5、6椎间孔因骨质增生明显变窄，诊断为颈椎病，给予“一夜效膏药”一贴贴敷于大推穴，六小时后即感疼痛明显减轻，五天后颈部活动明显改善，手臂麻木消失。

例3：×××，女性，41岁。

主因被汽车撞倒致右胸背部跌伤一天，局部疼痛，瘀血肿胀，呼吸运动受限入院。体检：右胸腋后线8～10肋间局部瘀血，疼痛明显，X线检查肋骨无骨折；当日用“一夜效膏药”二贴贴敷患处，次日疼痛明显减轻，肿胀瘀血大部分吸收，换药一次，一周后疼痛消失。

五、讨论

中药外治是将药物施于体表或从体外进行治疗的方法，在我国具有悠久的历史。近年来骨伤科专家在运用中药外治法治疗骨科疾患方面，取得了较大进展和丰富的经验。“一夜效膏药”属中药膏剂，是军事科学院卫生部张修成军医在家传秘药的基础上精心选配，有极强的活血化瘀、消肿止痛、清热解毒及舒筋通络等作用。通过药效学试验研究证明，小鼠及大鼠局部贴药25g/kg（相当于25倍ACD），能非常显著地抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及甲醛所致大鼠足跖肿胀，提高小鼠热板法痛阀值，并抑制醋酸引起的小鼠扭体反应，能调整小鼠皮肤微动静脉张力，促进局部代谢，改善微循环，减轻炎症反应，并具有明显的镇痛作用。

该药已经取得总后卫生部军制文号，治疗病例达15000余例，本组二期临床观察300例病人，分别重点观察膝关节骨性关节炎（100例），颈椎病（50例），急性软组织跌打损伤（30例）及其它病例120例，临床治愈率达49.7%，优良率76.4%，总有率为97.7%，除个别病人局部发生接触性皮炎外，无其它副作用。

1.“一夜效膏药”可缓解膝关节骨性关节炎的症状。膝关节骨性关节炎是一常见疾病，是引起膝关节的主要原因之一。主要临床表现为髌骨下疼痛，关节反复肿胀，病情严重者可出现膝关节畸形。1968，Ahlback按膝关节X线的表现将膝骨性关节炎依其严重程度分为5级，对于早期（1－2级）患者可采用功能锻炼、理疗及消炎止痛药进行保守治疗，但效果不佳。对于晚期患者可行膝关节镜胫骨高位截骨及全膝关节置换术等。“一夜效膏药”局部渗透能力强，通过活血化瘀，通经活络，祛风除湿，消肿止痛，使局部血液、淋巴微循环得到改善，可消除炎症水肿，尤其是急性发作期，临床治愈率达90%以上，其疗效明显优于其同类产品“狗皮膏药”。

2.缓解颈椎病症状疗效显著：颈椎病的根源大家公认是颈椎间盘退行性变后，椎体间松动，椎体边缘产生骨赘，或椎间盘突出压迫神经根、脊髓或椎动脉而引起的颈肩痛、神经根或脊髓受压症状，—也可出现脑缺血症状，也称颈椎综合征，非手术治疗主要有牵引、理疗、离子导入等，有一定缓解症状作用，但疗程时间较长，显效时间 缓慢，病人不方便。“一夜效膏药”能较迅速缓解症状。本组50例颈椎病患者，贴敷1～3天，均见症状缓解，有效率达100%；症状消失（临床治愈率）占62%，竟有5例（10%）一天内所有症状完全消失。可以肯定的说，“一夜效膏药”是目前缓解颈椎病较有效的方法。

3.“一夜效膏药”在治疗急性软组织跌打损伤方面，具有疗效迅速，明显止痛、消肿作用，其生效时间远较“狗皮膏药”快，一般在三天内可恢复正常生活和工作，一周内达到临床治愈。

小  结

1.“一夜效膏药”可明显缓解膝关节骨性关节炎及急性软组织跌打损伤等疾病，且效果快，止痛，消肿效果明显。

2.尤其适用急性发作期病例，应用越早，效果越佳，对于晚期慢性疾患也有一定治疗效果。

3.其疗效优于其同类产品狗皮膏药。

4.个别病例在应用36～48小时局部皮肤可出现轻重不等的皮疹，潮红，瘙痒，但停药48小时可自行消退，建议进一步改进。

5.贴药后局部清洁较难，建议随药配擦洗用松节油瓶。

6.该药作用方便，效果迅速，建议临床推广使用。