积水潭医院临床报告

“千山活血膏”治疗骨关节病33例临床研究

北京市积水潭医院骨科    张昊华  李玉军  周乙雄

简介：骨关节病是一种慢性关节疾病。它的主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生，即人们通常所说的“骨刺”，它是随年龄增长发病率逐渐增加的慢性进行性关节疾病。我们应用北京修成药业有限公司研制生产的国药准字号新药——千山活血膏治疗骨关节疾病现报告如下：

材料与方法

1．1病例选择

2004年4月—6月我院矫形骨科门诊主诉膝部肿痛的骨关节病人33例，其中男9人，女24人。年龄平均49岁。最大83岁，最小27岁。

1．2病人症状

进入本研究的病人均主诉单或双膝疼痛，活动受限，上、下楼明显，伴或不伴肿胀。

1．3给药方法

千山活血膏贴敷于患膝前，内、外侧。

1．4观察方法

治疗前，治疗后1天，3天，1周，2周分别记录局部压痛，起步痛等。症状体征的变化（以数值为评定的量化标准）及副作用。

※疼痛程度判定：

0为无痛；1—3为轻度疼痛；4—6为中度疼痛；>7为重度疼痛

※功能活动评定：

轻度：关节活动不灵活，可正常活动；中度：明显受限，功能丧失，生活不能自理；

※压痛程度判定：

轻度：有压痛； 中度：按压时皱眉尚可忍受； 重度：拒按或按压时退缩；

※肿胀程度判定：

轻度：皮肤纹理隐约可见；中度：介于轻重度之间；重度：皮肤纹理消失或骨突消失

1．5疗效判定

（1）临床治愈：中医临床症状，体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；

（2）显效：中医临床症状，体征明显改善，证候积分< 95%，≥70%

（3）有效：中医临床症状，体征均有好转，证候积分减少< 70%，≥30%

（4）无效：中医临床症状，体征均无明显改善，甚或加重，不足30%；

注：计算公式：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]*100%

2。结果疗效：本组 33例患者治愈17例（51.5%），显效8例(24.2%),有效7例(21.2%)，无效1例(3%)。总有效率96.97%。

3。讨论

药理作用：药效学实验证明，小鼠及大鼠局部贴药2.5g/kg（相当于25倍ACD），能非常显著地抵制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及甲醛所致大鼠足跖肿胀，提高小鼠热板法痛阀值，并抑制醋酸引起的小鼠扭体反应，能调整小鼠皮肤微动静脉张力，促进局部代谢，改善微循环，减轻炎症反应，并具有显著的镇痛作用。

千山活血膏四大特点：

*有效成分含量高。本品系纯正中药制剂，它改进了传统的制药方法，使其不仅含耐高温的有效成分，而且含有不耐高温的有效成分，因此用药量仅为传统膏药的15左右，用新方法制成的千山活血膏临床治愈率是传统膏药的七倍。外敷穴位、内达关节、通经走络、开窍透骨。

*标本兼治，功效显著。药效学实验证明其具有显著的抗炎、消肿、改善微循环、减轻炎症反应，并具有显著的镇痛作用。

*见效快、疗程短。克服了传统药膏见效慢之缺点，不少患者使用本药后24小时内见效，对于各类骨、外科顽症，疗效尤为显著。

*使用安全方便。避免了单服止痛药引起毒副作用的弊端，又免除了患者手术治疗痛苦及术后并发症的发生，使患者安全、经济、快速地解除病痛。

千山活血膏可缓解膝关节骨性关节炎的症状 ，膝关节骨性关节炎是一常见病，是引起膝关节肿痛的主要原因之一。千山活血膏局部渗透能力强，使局部血液、淋巴循环得到改善，可消除炎症水肿，尤其是急性发作期，临床治愈率达90%以上。

综上所述千山活血膏具有疗效迅速，明显止痛、消肿作用，三天可恢复日常生活，部分患者一周内达到临床治愈，对骨关节病的肿痛具有明显的治疗效果。